西门子医疗首款国产双源光子计数 CT NAEOTOM Alpha.Pro获批上市

今天，西门子医疗首款国产双源光子计数 CT NAEOTOM Alpha.Pro 成功获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。此举不仅标志着西门子医疗率先完成了该前沿技术 "进口+国产"的双轨战略布局，更意味着这一CT成像技术将进一步深度融入中国本土产业链，为中国高端医疗装备的高质量创新与供应链升级提供支持。国产双源光子计数CT未来将在西门子医疗上海研发与生产基地生产。

国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro的获批，是西门子医疗深化中国战略的又一重要成果。不同于简单的生产转移，该项目通过建立全球技术创新与本土临床需求、供应链及产业生态的深度融合机制，旨在加速并提升高端精准影像设备在中国的可及性和协同效率。为此，西门子医疗构建了全链条的本土化运营体系，包括组建光子计数CT本土产品线团队，职能覆盖从产品定义、研发、注册到服务的全生命周期；同时在西门子医疗上海基地建成了高标准、专业化的专属生产车间。这不仅提升了全球供应链的韧性与安全水平，更带动本土供应链伙伴向价值链高端攀升，推动产业向智能化、高端化持续发展。

凭借突出的原创性与临床价值，2025年10月NAEOTOM Alpha.Pro进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，体现了其技术创新性方面符合创新医疗器械相关要求，并按照创新医疗器械要求推进注册审评工作。

作为西门子医疗全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha家族的国产新成员，NAEOTOM Alpha.Pro延续了该平台的技术优势，同时新增多物质多能量仓临床应用，将为心血管、呼吸系统、肿瘤、代谢性疾病的诊疗提供技术支持。截止目前，NAEOTOM Alpha全球扫描量突破350万例，累计发表论文1200余篇，并已在中国的22个省市区装机使用，相关应用情况为影像技术领域的临床实践与科研探索提供了参考。预计2026年内，西门子医疗第二款国产光子计数CT产品也将获批上市。随着国产机型的加入，西门子医疗正推动光子计数CT相关技术在中国医疗影像领域的进一步应用。

声明： 本文为新闻信息发布，旨在介绍相关产品注册进展及企业动态，不构成任何商业推广或产品使用建议。

关于西门子医疗 
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