根据Ovum的研究,在跨越全球经济衰退的阻碍之后,未来两年制药公司采用电子数据系统的情况预计将会复苏并有显著的增加。
Ovum预测亚太区有庞大的EDC解决方案需求,因为亚太区举办跨国临床试验的比例不断增加。制药公司在亚太区进行临床试验次数增加的理由,部分原因是经济因素,但也是因为特定法规要求限制商业化新药要进行国内的临床试验。
Ovum实践领导人 Nicole Engelbert 评论表示:“人们越来越质疑新药的安全性,导致了更多完整详细的临床试验,结果带动了药厂对于更正确有效的流程管理的需求。”
电子数据采集(Electronic data capture,EDC)系统是有效管理数据的关键,但是受到经济衰退的阻碍,采用情况依旧不高。然而情况正在改变,制药公司重新步上轨道,再一次渴望实施EDC系统。我们因此预期未来两年将会看到一波投资新系统的高峰。
Ovum的报告分析生命科学公司应该考虑的EDC供货商。整体而言,今日可取得的解决方案比起过去往往设计不良的系统有着突飞猛进的改变。
Engelbert 评论表示:“优良解决方案的关键在于它是不是基于网络或是软件作为一种服务的(SaaS)的产品,是否考虑到临床研究的工作流程、使用直觉好用的接口、以及最先进的技術。”
“尽管许多EDC解决方案已经进化得更加人性化,许多供货商还是在销售老旧且不再可靠的技术。尽管在评估过程中这类供货商的适用性和灵活性通常会得到比较高的分数,他们还是需要持续改进他们的系统接口。”
本报告也陈述电子临床技术的市场成熟了,优良的EDC系统只是更广大、互相连接的电子临床平台的一部份,并非只是单一的独立解决方案。
Engelbert 补充说到:“这将使得解决方案能够无缝隙的分享数据,并且减少数据冗余,减少在许多系统中重复输入相同数据导致的部分不正确情况。”